Last Update:
Dec. 2008

•	Beratung auf dem Gebiet der Automation, Integration, Mess- und Prüftechnik;
•	Beratung bei der Entwicklung von technischen Verpackungen, Geräten und Anlagen, speziell im pharmazeutischen Bereich;
•	Erarbeitung von Pflichtenheften in technischen Projekten, erstellen detaillierter und illustrierter Dokumentationen in Deutsch oder Englisch;
•	Entwicklungs- und Versuchsplanung im Geräte- und Sondermaschinenbau, der Mess- und Regeltechnik;
•	Unterstützung von Projektausführungen durch Vermittlung von Kontakten zu spezialisierten Firmen, Ausführung von Teilprojekten in eigener Verantwortung, Übernahme von Funktionen in der Projektbetreuung oder Projektleitung;
•	Konzeption und Strukturierung technischer Software (z.B. Steuerungen, Überwachungen, Datenerfassungsprogramme), Ausführung von Programmcode im Einzelfall;
•	Beratung und Unterstützung von technischen Zulieferern für die pharmazeutische Produktion bei der Einführung von Qualitätssicherungsmassnahmen, Planung und Durchführung von Prozess- und Anlagenvalidierungen nach den Vorgaben der GMPs (Good Manufacturing Practices) der US-Behörde FDA (Food and Drug Administration); im besonderen auch bei Computersystemen und Programmen (GAMP 4, 21 CFR Part 11);
•	Prüfung / Qualifizierung von haustechnischen Anlagen, insbesondere Heizungs-, Lüftungs- und Klimaanlagen, auch für klassifizierte Produktionsräumen;

• Konzeption und Ausführung von Geräte-, Maschinen- und Anlagenvalidierungen nach den GMPs, Erstellen von Qualifizierungsdoku- mentationen; • Kalibrieren von Verpackngsmaschinen und Geräten; • Vermittlung von Maschinen, Anlagen, Kompo- nenten und Systemen für die pharma- zeutische Verpackung.

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